| 产品名称 | 多参数检测一体机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由硬件和软件组成(发布版本 V4)。软件由身份识别建档、数据提取、数据显示、数据上传、下载、本地应用管理、存储功能、打印功能和信息安全模块组成。硬件由计算机、一体机外壳、身高体重仪、打印机、电源模块及数字化心电工作站、血氧探头组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对人体血氧饱和度、心电、心率数据的检测，和对外接设备采集到的数据(包括血压、血糖、尿酸、总胆固醇、体温、血脂、尿常规检查)进行接收、展现、储存、上传、下载及打印。该产品适用于医疗机构和体检机构。 |
| 型号规格 | XKZN-B600 |
| 注册证编号 | 鄂械注准20172072339 |
| 注册人名称 | 武汉携康智能健康设备有限公司 |
| 注册人住所 | 武汉市东湖新技术开发区高新大道818号医疗器械园B8栋三楼3号、4号（自贸区武汉片区） |
| 生产地址 | 武汉市东湖新技术开发区高新大道818号医疗器械园B8栋三楼3号、4号 |
| 批准日期 | 2022-03-30 |
| 有效期至 | 2027-08-01 |
| 变更情况 | 无批准日期：由【2022-03-30 12:26:58】变更为【2022-03-30】；注册人住所：由【湖北省武汉市东湖新技术开发区高新大道818号医疗器械园B8栋三楼3号(自贸区武汉片区)】变更为【武汉市东湖新技术开发区高新大道818号医疗器械园B8栋三楼3号、4号（自贸区武汉片区）】；适用范围：由【用于对人体血氧、心电、心率数据的检测，和对检测设备采集到的数据进行接收、展现、储存、上传、下载及打印，包括血压、血氧、血糖、尿酸、总胆固醇、心电图、体温、身高和体重、血脂、尿常规检查和检验数据。该产品适用于医疗机构和体检机构。】变更为【用于对人体血氧饱和度、心电、心率数据的检测，和对外接设备采集到的数据（包括血压、血糖、尿酸、总胆固醇、体温、血脂、尿常规检查）进行接收、展现、储存、上传、下载及打印。该产品适用于医疗机构和体检机构。】；生产地址：由【湖北省黄石市阳新县经济开发区兴富大道466号1栋2层2号】变更为【武汉市东湖新技术开发区高新大道818号医疗器械园B8栋三楼3号、4号】；产品名称：由【多参数健康检测一体机】变更为【多参数检测一体机】；结构及组成：由【产品由硬件和软件组成。 软件由身份识别建档、数据提取、数据显示、数据上传、下载、本地应用管理、存储功能、打印功能和信息安全模块组成。 硬件由计算机、一体机外壳、身高体重仪、打印机、电源模块及数字化心电工作站、血氧探头组成】变更为【产品由硬件和软件组成（发布版本 V4）。软件由身份识别建档、数据提取、数据显示、数据上传、下载、本地应用管理、存储功能、打印功能和信息安全模块组成。硬件由计算机、一体机外壳、身高体重仪、打印机、电源模块及数字化心电工作站、血氧探头组成。】； |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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