| 产品名称 | 激光治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机和激光器总成组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用范围用于慢性鼻炎及所引起的鼻塞、流涕、头痛、鼻痒、喷嚏、注意力不集中症状的辅助治疗。 |
| 型号规格 | 型号、规格FR100-M型、FR100-I型 |
| 注册证编号 | 辽械注准20172090177 |
| 注册人名称 | 辽宁辅仁医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 辽宁省本溪高新技术产业开发区神农大街18号标准化厂房4#楼B2层 |
| 生产地址 | 辽宁省本溪高新技术产业开发区神农大街18号标准化厂房4#楼B2层 |
| 备注 | 备注原注册证号为“辽械注准20172240177”。 |
| 批准日期 | 2022-08-02 |
| 有效期至 | 2027-09-12 |
| 变更情况 | 一、型号、规格变更为：FR100-M型、FR100-Ⅰ型。二、产品技术要求变更：1.1规格/型号：FR100-M型、FR100-Ⅰ型。1.2.1治疗仪的型号命名：FR--辅仁（拼音首字母）、100--产品代号、M--产品型号、Ⅰ--产品型号（M和Ⅰ的区别是划分依据是治疗仪外壳尺寸）。2.2治疗仪尺寸：FR100-M型为125mm（长）×85mm（宽）×28mm（厚处高），允许误差±5mm；FR100-Ⅰ型为115mm（长）×60mm（宽）×17mm（厚处高），允许误差±5mm。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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