| 产品名称 | 光学内窥镜摄像系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | DD-100型主要由软件狗、电脑主机、显示器、影像采集系统(手柄摄像机)、脚踏开关组成；DD-200型主要由软件狗、电脑主机、显示器、影像采集系统(手柄摄像机)、脚踏开关、台车组成；DD-300型主要由软件狗、电脑主机、显示器、影像采集系统(立式摄像机)、脚踏开关、台车组成；DD-400型主要由软件狗、电脑主机、显示器、影像采集系统(手柄摄像机、立式摄像机)、脚踏开关、台车组成；DD-500型主要由软件狗、电脑主机、显示器、影像采集系统(内窥镜摄像机)、脚踏开关、台车、图像处理器组成；DD-600型主要由软件狗、电脑主机、显示器、影像采集系统(手柄摄像机、内窥镜摄像机)、脚踏开关、台车、图像处理器组成；DD-700型主要由软件狗、电脑主机、显示器、影像采集系统(立式摄像机、内窥镜摄像机)、脚踏开关、台车、图像处理器组成；DD-800型主要由软件狗、电脑主机、显示器、影像采集系统(手柄摄像机、立式摄像机、内窥镜摄像机)、脚踏开关、台车、图像处理器组成；其中电脑主机包含内窥镜摄像系统软件。 |
| 适用范围/预期用途 | 将内窥镜采集的光学信号转化为电子信号，并传输至监视器进行成像。配合医学影像设备，用于显示、处理、传输和存储数字诊断图像。 |
| 型号规格 | DD-100型、DD-200型、DD-300型、DD-400型、DD-500型、DD-600型、DD-700型、DD-800型 |
| 注册证编号 | 豫械注准20212060187 |
| 注册人名称 | 河南大豆医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 郑州市高新技术产业开发区金盏街16号8座202号 |
| 生产地址 | 郑州市高新技术产业开发区金盏街16号8座202号 |
| 批准日期 | 2021-12-29 |
| 有效期至 | 2026-12-28 |
| 变更情况 | / |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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