| 产品名称 | 水胶体敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 水胶体敷料由外层基材、水胶体基质和保护层组成。其中外层基材成份为聚氨酯(PU)膜；水胶体基质由羧甲基纤维素钠、医用压敏胶(苯乙烯-异戊二烯-苯乙烯热塑性橡胶)组成，所含成分不被人体吸收；保护层为格拉辛纸或离型膜(PET)组成，在使用前去除。钴60辐照灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过水溶性高分子颗粒吸收创面渗出液。用于非慢性创面的覆盖和护理。 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 注册证编号 | 鄂械注准20222143871 |
| 注册人名称 | 武汉华卫科技有限公司 |
| 注册人住所 | 武汉市江岸区二七街解放大道2159号航天星都汉口东部购物公园C1栋1单元8层8-10室 |
| 生产地址 | 武汉市阳逻港华中 国际产业园B-F11-3 |
| 批准日期 | 2022-08-02 |
| 有效期至 | 2027-08-01 |
| 变更情况 | 2023-07-28_附件由【产品技术要求】变更为【产品技术要求变更】；型号、规格由【见附件】变更为【见附页】；本文件与“水胶体敷料”注册证共同使用。,2025-01-07_型号、规格由【见附页】变更为【见附页】;附件由【产品技术要求】变更为【产品技术要求变更】;, |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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水胶体敷料
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