| 产品名称 | 内镜用先端帽 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品采用热塑性聚氨酯弹性体材料(TPU)注塑一次成型，其分为前端、后端直壁配合部和后端带斜坡配合部。本产品无菌提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 安装在内镜前端，用于保持适当的内镜视野。 |
| 型号规格 | XT-DL-060-40H，XT-DL-088-40H，XT-DL-092-40H，XT-DL-095-40H，XT-DL-098-40H，XT-DL-099-40H，XT-DL-105-40H，XT-DL-108-40H，XT-DL-112-40H，XT-DL-115-40H，XT-DL-118-40H，XT-DL-122-40H，XT-DL-125-40H，XT-DL-128-40H，XT-DL-132-40H，XT-DL-135-40H，XT-DL-148-40H，XT-DL-060-40SH，XT-DL-088-40SH，XT-DL-092-40SH，XT-DL-095-40SH，XT-DL-098-40SH，XT-DL-099-40SH，XT-DL-105-40SH，XT-DL-108-40SH，XT-DL-112-40SH，XT-DL-115-40SH，XT-DL-118-40SH，XT-DL-122-40SH，XT-DL-125-40SH，XT-DL-128-40SH，XT-DL-132-40SH，XT-DL-135-40SH，XT-DL-148-40SH |
| 注册证编号 | 辽械注准20222060060 |
| 注册人名称 | 沈阳尚贤医疗系统有限公司 |
| 注册人住所 | 本溪高新技术产业开发区木兰路中国药都创新园B2-2区一层 |
| 生产地址 | 本溪高新技术产业开发区木兰路中国药都创新园B2-2区一层 |
| 备注 | 依据新《医疗器械分类目录》管理类别为：Ⅱ类，分类编码为：06-16-05。原《医疗器械分类目录》分类管理编码：6822。 |
| 批准日期 | 2022-08-01 |
| 有效期至 | 2027-07-31 |
| 变更情况 | 产品技术要求变更为： 1.3材料 本产品材料为热塑性聚氨酯。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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