| 产品名称 | 腹腔内窥镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由镜体(镜管、物镜端)、光缆接口和目镜罩构成。光学系统为光学成像系统和照明系统。光学成像系统由物镜系统、转像系统及目镜系统组成；照明系统为光学纤维束。 |
| 适用范围/预期用途 | 在医疗机构中使用，用于腹腔的检查和治疗手术中用于观察成像。 |
| 型号规格 | YFJ-1 |
| 注册证编号 | 辽械注准20222060059 |
| 注册人名称 | 沈阳沈大内窥镜有限公司 |
| 注册人住所 | 辽宁省沈阳市大东区北大营街13-1、13-2、13-3号 |
| 生产地址 | 沈阳市大东区北大营街13-1、13-2、13-3号 |
| 备注 | 备注依据新《医疗器械分类目录》管理类别为：Ⅱ类，分类编码为：06-14-01。原《医疗器械分类目录》分类管理编码：6822。 |
| 批准日期 | 2022-08-01 |
| 有效期至 | 2027-07-31 |
| 变更情况 | 一、【产品技术要求】变更详见《产品技术要求变化对比表》。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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