| 产品名称 | 一次性使用管型痔吻合器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用管型痔吻合器主要由钉砧组件，钉头组件, 把手组件及附件组成。其中钉砧组件由钉(TA1G)、钉砧(Y12Cr18Ni9)、丝杆(Y12Cr18Ni9)、钉砧帽(PC)、刀砧(PP)组成，钉头组件由钉筒(PPS)、钉仓(PC)、切刀(30Cr13)组成，把手组件由把手(06Cr19Ni10)、把手外壳(PC)组成，附件由扩肛器(PC)、肛镜(PC)、扩肛器内导管(PC)、勾线针(PA66)和蝶形扩肛器(PC)组成。根据器械附件组合形式的不同，产品型号规格可分为 PPHplus 和 PPHpro。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌或环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供人体肛管内直肠黏膜脱垂或痔黏膜组织钉合修复用。 |
| 型号规格 | PPHplus、 PPHpro |
| 注册证编号 | 湘械注准20222021431 |
| 注册人名称 | 天臣医疗科技（长沙）有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区岳麓西大道2450号环创园C4栋402号房 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区岳麓西大道2450号环创园C4栋402号房 |
| 批准日期 | 2022-07-28 |
| 有效期至 | 2027-07-27 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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