产品名称 | 医用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白敷贴 |
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结构及组成/主要组成成分 | 由类人胶原蛋白多糖溶液浸渍敷料贴组成。类人胶原蛋白多糖溶液由重组Ⅲ型人源化胶原蛋白、β-葡聚糖、透明质酸钠、海藻糖、聚谷氨酸、聚乙二醇400、卡拉胶、卡波姆、氯化钠、纯化水组成。敷料贴材质为海藻纤维、甲壳素纤维、再生纤维素纤维、蚕丝纤维。包装材料为医用复合袋包装。采用水浴高温灭菌,无菌供应。 |
适用范围/预期用途 | 用于非慢性创面(如浅表性创面、手术后缝合创面、机械创伤、小创口、擦伤、切割伤创面、穿刺器械的穿刺部位、I度或浅II度的烧烫伤创面、婴儿肚脐口创口、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面)的护理,为创面愈合提供微环境。也可用于对穿刺器械(如导管)的穿刺部位的护理并固定穿刺器械。 |
型号规格 | 见附表 |
注册证编号 | 湘械注准20222141432 |
注册人名称 | 太信太德生物医学工程(湖南)有限公司 |
注册人住所 | 湖南省岳阳市华容工业园(湖南海济药业有限公司院内) |
生产地址 | 湖南省岳阳市华容工业园 |
批准日期 | 2022-07-28 |
有效期至 | 2027-07-27 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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