| 产品名称 | D-二聚体检测试剂盒（免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | DD试剂盒由两个组分组成，不同批号试剂盒中的组分不可互换。R1:三羟甲基氨基甲烷缓冲液:100mmol/L(pH7.0),聚乙二醇 6000:5g/L；R2:三羟甲基氨基甲烷缓冲液:100mmol/L(pH7.0),鼠抗人 D-二聚体抗体致敏胶乳:5％。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血浆中D-二聚体(DD)的含量。 |
| 型号规格 | R1：21ml×4;R2：7ml×4 R1：30ml×2;R2：10ml×2R1：30ml×3;R2：30ml×1 R1：30ml×4;R2：20ml×2R1：36ml×2;R2：12ml×2 R1：36ml×4;R2：12ml×4R1：45ml×1;R2：15ml×1 R1：45ml×2;R2：15ml×2R1：45ml×2;R2：30ml×1 R1：45ml×4;R2：15ml×4R1：45ml×4;R2：30ml×2 R1：45ml×8;R2：15ml×8R1：45ml×8;R2：30ml×4 R1：50ml×3;R2：50ml×1R1：60ml×1;R2：20ml×1 R1：60ml×2;R2：20ml×2R1：60ml×2;R2：15ml×2 R1：60ml×4;R2：20ml×3R1：60ml×3;R2：60ml×1 R1：60ml×4;R2：20ml×4R1：60ml×4;R2：80ml×1 R1：60ml×4;R2：15ml×4R1：60ml×6;R2：20ml×6 R1：60ml×6;R2：60ml×2R1：60ml×8;R2：20ml×8 R1：60ml×8;R2：40ml×4R1：60ml×8;R2：80ml×2 50×1测试 8×52测试 16×52测试200测试×1 200测试×2 |
| 产品储存条件及有效期 | 本产品应于2-8℃避光存放，严禁冷冻。原包装效期为12个月；开盖后可稳定4周。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20222401313 |
| 注册人名称 | 湖南奥的特生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋 |
| 生产地址 | 湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋 |
| 批准日期 | 2022-07-20 |
| 有效期至 | 2027-07-19 |
| 变更情况 | 变更时间：2024-08-27 变更内容：1、变更申请人住所由“湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋”变更为“湖南省常德市津市市高新区中小企业孵化园十一栋2F-10”2、变更生产地址由“湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋”变更为“湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋(委托生产)”3、备注变更为“受托生产企业：湖南海鲤医疗科技有限公司；统一社会信用代码：91430781MA4R89EL8H”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
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