产品名称 | 血清淀粉样蛋白A(SAA)测定试剂盒(化学发光免疫分析法) |
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结构及组成/主要组成成分 | 磁珠包被物(R1),吖啶酯标记物(R2),样本稀释液(R3),校准品(选配),质控品(选配)。 |
适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人体血清或血浆中血清淀粉样蛋白A(SAA)的含量。 |
型号规格 | 规格1:25人份/盒;规格2:50人份/盒;规格3:2×50人份/盒;规格4:100人份/盒;规格5:2×100人份/盒。 |
产品储存条件及有效期 | 测定试剂盒在2℃~8℃密封避光保存,有效期为12个月;上机使用后,在2℃~8℃的贮存环境下有效期为28天。校准品和质控品在2℃~8℃密封避光保存,有效期为12个月;开瓶复溶后,在-20℃的贮存环境下有效期为30天。冻融不超过1次。 |
注册证编号 | 湘械注准20222401410 |
注册人名称 | 湖南艾科柏生物技术有限公司 |
注册人住所 | 湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园5-8栋309房 |
生产地址 | 湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园5-8栋309房 |
批准日期 | 2022-07-28 |
有效期至 | 2027-07-27 |
变更情况 | 变更时间:2023-10-12 变更内容:1、变更生产地址由“湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园5-8栋309房”变更为“湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园5-8栋313-315房”。 |
编码代号2018 | 6840IVD |
管理分类 | Ⅱ |
企业联系电话 | 13983668348; 15919316889;18974100679;13764069745 |
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