产品名称 | 血氧传感器 |
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结构及组成/主要组成成分 | 血氧传感器由柔性电路板、包覆材料、插头组成。包覆材料由泡棉或硅胶制成。 |
适用范围/预期用途 | 配合本公司的脑组织氧饱和度监测仪使用,适用于人体局部组织氧饱和度的连续无创监测。 |
型号规格 | 一次性使用血氧传感器的型号为03-1201、03-1202、03-1203、03-1204、03-1205、03-1206、03-1207,重复性使用血氧传感器的型号为03-1208、03-1209、03-1210。 |
注册证编号 | 湘械注准20222071435 |
注册人名称 | 博联众科(湖南)科技有限公司 |
注册人住所 | 湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心13号楼3层东南面 |
生产地址 | 湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心13号楼3层东南面 |
批准日期 | 2022-07-28 |
有效期至 | 2027-07-27 |
编码代号2018 | 07医用诊察和监护器械 |
管理分类 | Ⅱ |
企业联系电话 | 13349917303 |
临床路径 | 详情 |
共性问题 |
座谈会|医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
国产器械智能分析
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