| 产品名称 | α1-微球蛋白检测试剂盒（免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | α1-微球蛋白检测试剂盒由R1、R2两个组分组成，R1:三羟甲基氨基甲烷缓冲液：100mmol/L(pH7.0)，聚乙二醇6000：5g/L；R2:三羟甲基氨基甲烷缓冲液：100mmol/L(pH7.0)，羊抗人α1-微球蛋白抗体：20％。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人尿液中α1-微球蛋白的浓度。 |
| 型号规格 | R1:20ml×1；R2:4ml×1; R1:20ml×2；R2:4ml×2 ;R1:20ml×4；R2:4ml×4; R1:20ml×1；R2:5ml×1;R1:20ml×4；R2:5ml×4;R1:37.5ml×1；R2:7.5ml×1;R1:50ml×1；R2:10ml×1; R1:50ml×2；R2:10ml×2;R1:50ml×2；R2:20ml×1; R1:50ml×4；R2:10ml×4;R1:50ml×5；R2:50ml×1; R1:75ml×1；R2:15ml×1;R1:100ml×1；R2:20ml×1; R1:100ml×2；R2:20ml×2;R1:100ml×4；R2:80ml×1; R1:100ml×5；R2:100ml×1;R1:200ml×5；R2:200ml×1;50×1测试;8×52测试; 16×52测试; 200测试×1;200测试×2。 |
| 产品储存条件及有效期 | 本产品应于2～8℃避光存放，严禁冷冻。原包装效期为12个月；开封有效期为4周。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20222401388 |
| 注册人名称 | 湖南奥的特生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋 |
| 生产地址 | 湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋 |
| 批准日期 | 2022-07-28 |
| 有效期至 | 2027-07-27 |
| 变更情况 | 变更时间：2024-08-27 变更内容：1、变更申请人住所由“湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋”变更为“湖南省常德市津市市高新区中小企业孵化园十一栋2F-10”2、变更生产地址由“湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋”变更为“湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋(委托生产)”3、备注变更为“受托生产企业：湖南海鲤医疗科技有限公司；统一社会信用代码：91430781MA4R89EL8H”。 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 18360019646 |
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