| 产品名称 | 免疫球蛋白A检测试剂盒（免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | IgA试剂盒由两个组分组成，不同批号试剂盒中的组分不可互换。 R1:三羟甲基氨基甲烷缓冲液:100mmol/L(pH7.0),聚乙二醇6000:5g/L;R2:三羟甲基氨基甲烷缓冲液:100mmol/L(pH7.0),羊抗人免疫球蛋白A抗体:20％。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中免疫球蛋白A的浓度。 |
| 型号规格 | R1:21ml×4;R2:7ml×4 R1:30ml×2;R2:10ml×2R1:30ml×3;R2:30ml×1 R1:30ml×4;R2:20ml×2R1:36ml×2;R2:12ml×2 R1:36ml×4;R2:12ml×4R1:60ml×1;R2:20ml×1 R1:60ml×2;R2:20ml×2R1:60ml×2;R2:40ml×1 R1:60ml×3;R2:20ml×3R1:60ml×3;R2:60ml×1 R1:60ml×4;R2:20ml×4R1:60ml×4;R2:80ml×1 R1:60ml×4;R2:40ml×2R1:60ml×6;R2:20ml×6 R1:60ml×6;R2:60ml×2R1:60ml×8;R2:20ml×8 R1:60ml×8;R2:40ml×4R1:60ml×8;R2:80ml×2 R1:45ml×1;R2:15ml×1R1:45ml×2;R2:15ml×2 R1:45ml×2;R2:30ml×1R1:45ml×4;R2:15ml×4 R1:45ml×4;R2:30ml×2R1:45ml×8;R2:15ml×8 R1:45ml×8;R2:30ml×4R1:50ml×3;R2:50ml×1；50×1测试 8×52测试 16×52测试200测试×1 200测试×2。 |
| 产品储存条件及有效期 | 本产品应于2-8℃避光存放，严禁冷冻。原包装效期为12个月，开盖后可稳定4周。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20222401309 |
| 注册人名称 | 湖南奥的特生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋 |
| 生产地址 | 湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋 |
| 批准日期 | 2022-07-20 |
| 有效期至 | 2027-07-19 |
| 变更情况 | 变更时间：2024-08-27 变更内容：1、变更申请人住所由“湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋”变更为“湖南省常德市津市市高新区中小企业孵化园十一栋2F-10”2、变更生产地址由“湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋”变更为“湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋(委托生产)”3、备注变更为“受托生产企业：湖南海鲤医疗科技有限公司；统一社会信用代码：91430781MA4R89EL8H”。 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 18360019646 |
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