| 产品名称 | 胱抑素C检测试剂盒（免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | CYS-C试剂盒由两个组分组成，不同批号试剂盒中的组分不可互换。R1:三羟甲基氨基甲烷缓冲液:100mmol/L(pH7.0)；R2:三羟甲基氨基甲烷缓冲液:100mmol/L(pH7.0)，羊抗人胱抑素C抗体胶乳颗粒:5％。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中胱抑素C的含量。 |
| 型号规格 | R1:20ml×1;R2:4ml×1; R1:20ml×2; R2:4ml×2;R1:20ml×4; R2:4ml×4;R1:20ml×1; R2:5ml×1;R1:20ml×4; R2:5ml×4; R1:37.5ml×1;R2:7.5ml×1；R1:50ml×1；R2:10ml×1；R1:50ml×2；R2:10ml×2；R1:50ml×2；R2:20ml×1；R1:50ml×4；R2:10ml×4；R1:50ml×5；R2:50ml×1；R1:75ml×1；R2:15ml×1；R1:100ml×1；R2:20ml×1；R1:100ml×2；R2:20ml×2；R1:100ml×4；R2:80ml×1；R1:100ml×5；R2:100ml×1；R1:200ml×5；R2:200ml×1；50×1测试；8×52测试；16×52测试；200测试×1；200测试×2。 |
| 产品储存条件及有效期 | 本产品应于2～8℃避光存放，严禁冷冻。原包装效期为12个月；开盖后在产品效期内可稳定4周。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20222401387 |
| 注册人名称 | 湖南奥的特生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋 |
| 生产地址 | 湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋 |
| 批准日期 | 2022-07-28 |
| 有效期至 | 2027-07-27 |
| 变更情况 | 变更时间：2024-08-27 变更内容：1、变更申请人住所由“湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋”变更为“湖南省常德市津市市高新区中小企业孵化园十一栋2F-10”2、变更生产地址由“湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋”变更为“湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋(委托生产)”3、备注变更为“受托生产企业：湖南海鲤医疗科技有限公司；统一社会信用代码：91430781MA4R89EL8H”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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