| 产品名称 | 一次性锯片 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由锯齿、锯片体、接口结构部分组成。由不锈钢3Cr13材料制成。经环氧乙烷灭菌后无菌提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于骨科或其它外科手术中对人体骨组织锯削处理。 |
| 型号规格 | 型号：摆锯锯片、往复锯锯片、胸骨锯锯片、牙刷锯片。规格：见附表1。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20222041260 |
| 注册人名称 | 湖南悦达生物医药有限公司 |
| 注册人住所 | 湘潭经开区东风路35号创新创业中心6号栋厂房第一层 |
| 生产地址 | 湘潭经济技术开发区东风路35号创新创业中心6号厂房一层 |
| 批准日期 | 2022-07-13 |
| 有效期至 | 2027-07-12 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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