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产品名称 医用水溶性润滑剂
结构及组成/主要组成成分 产品由甘油、黄原胶、羟乙纤维素、纯化水和塑料瓶(或塑料软管)组成;塑料瓶材质有3种:聚酯(PET)材质、高密度聚乙烯(HDPE)材质、聚丙烯(PP)材质;塑料软管为聚乙烯(PE)材质。
适用范围/预期用途 临床上用于器械进入人体自然腔道时的润滑。适用于人体皮肤和黏膜的润滑,可作为干性医疗器械(如窥阴器、肛检器具、导尿管等)进入人体时的润滑剂。
型号规格 5g、10g、15g、20g、25g、30g、35g、40g、45g、50g、55g、60g、65g、80g、85g、90g、95g、100g、120g、150g、160g、165g、180g、200g、250g、300g、350g、400g、450g、500g。
注册证编号 湘械注准20222141342
注册人名称 湖南健医师医药有限公司
注册人住所 岳阳经济技术开发区白石岭南路(康王科技园A2栋3楼)
生产地址 湖南省岳阳市君山区柳林洲街道办事处君山工业园标准化厂房3期17栋
批准日期 2022-07-22
有效期至 2027-07-21
变更情况 变更时间:2023-07-24 变更内容:1、变更生产地址由“湖南省岳阳市君山区柳林洲街道办事处君山工业园标准化厂房3期17栋”变更为“湖南省岳阳市君山区柳林洲街道办事处君山工业园标准化厂房3期17栋; 四会市东城街道新江工业园上林路7号(厂房1)之二”。2、备注:变更为“受托生产企业:湖南银华棠医药科技有限公司、广东德洲医疗器械有限公司”。
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-14
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