| 产品名称 | 踝关节智能康复机器人 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由踝关节智能康复机器人本体、手柄模块、通讯线和电源组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于脑卒中偏瘫患者或对踝关节功能障碍患者进行康复训练(改善患侧趾屈、背屈主动活动)，本产品用于医疗机构。 |
| 型号规格 | MK-Y-B-6-B |
| 注册证编号 | 湘械注准20222191298 |
| 注册人名称 | 铭凯（益阳）健康科技有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省益阳市南县南洲镇南县经济开发区医疗健康产业孵化园4号栋3层北侧305室 |
| 生产地址 | 湖南省益阳市南县南洲镇南县经济开发区医疗健康产业孵化园4号栋3层北侧305室 |
| 批准日期 | 2022-07-15 |
| 有效期至 | 2027-07-14 |
| 变更情况 | 变更时间：2022-10-21 变更内容：1、变更生产地址由“湖南省益阳市南县南洲镇南县经济开发区医疗健康产业孵化园4号栋3层北侧305室”变更为“湖南省益阳市南县经济开发区新兴产业园二期3号栋3楼301号、湖南省益阳市南县南洲镇南县经济开发区医疗健康产业孵化园4号栋3层北侧301室、302室、303室、304室、306室、307室、308室”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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