| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品内、外层面料采用丙纶纺粘无纺布材料，中间过滤层用(聚丙烯)熔喷无纺布材料，鼻夹采用镀锌铁丝，耳带采用无纺布、涤纶低弹丝和氨纶材料。产品经环氧乙烷灭菌，无菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 主要适用于临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 |
| 型号规格 | 平面型耳带式175mm×95mm |
| 注册证编号 | 陕械注准20222140095 |
| 注册人名称 | 陕西康鹏健医用卫材有限公司 |
| 注册人住所 | 陕西省咸阳市永寿县装备制造园区 |
| 生产地址 | 陕西省咸阳市永寿县发展路1号 |
| 备注 | 依据《医疗器械分类目录》和《2019年第二批医疗器械产品分类界定结果汇总》，该产品属于14-14，管理类别为II类。 |
| 批准日期 | 2022-07-27 |
| 有效期至 | 2027-07-26 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
