| 产品名称 | 体感肌电电导分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由系统主机、检测电极(两个手电极、两个脚电极)、电极连线、计算机以及应用软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于测试皮肤的电反应，测量汗腺在电化学激活作用下释放氯离子的能力，通过导电性评估泌汗神经功能。 |
| 型号规格 | Escan-100 |
| 注册证编号 | 陕械注准20182070021 |
| 注册人名称 | 陕西康荣信智慧医学系统股份有限公司 |
| 注册人住所 | 陕西省咸阳市秦都区渭阳西路70号偏转东区3-1栋（原一分厂厂房三、四层） |
| 生产地址 | 陕西省咸阳市秦都区渭阳西路70号偏转东区3-1栋（原一分厂厂房三、四层） |
| 其他内容 | 2017版分类目录中为07-03-10电导分析仪。07医用诊察和监护器械，07-03生理参数分析测量设备，10电导分析仪，管理类别Ⅱ类医疗器械。 |
| 备注 | 依据《医疗器械分类目录》(2017年第104号公告)，该产品属于07-03-10，管理类别为II类。原注册证号：陕械注准20182210021。 |
| 批准日期 | 2022-07-24 |
| 有效期至 | 2028-02-11 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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