| 产品名称 | 医用防护口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物，阻隔飞沫、血液、体液、分泌物。 |
| 型号规格 | 型号：折叠式(非无菌)、折叠式(无菌)；规格：140mm×110mm、140mm×90mm、120mm×70mm、165mm×105mm、130mm×85mm、120mm×95mm |
| 注册证编号 | 津械注准20222140183 |
| 注册人名称 | 天津市蓝航医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 天津市津南区八里台镇科达二路8号 |
| 生产地址 | 天津市津南区八里台泰达工业（津南）微电子工业区开拓二支路2号, 天津市津南区八里台镇科达二路8号 |
| 备注 | 本文件与"津械注准20222140183"注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》产品管理类别II类，分类编码：14 |
| 批准日期 | 2022-09-30 |
| 有效期至 | 2027-04-27 |
| 变更情况 | 型号、规格变更对比表（见附页）产品技术要求变更对比表（见附页） 本次变更为第1次变更。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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