| 产品名称 | 远程动态心电记录仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 远程动态心电记录仪由主机、穿戴式心电传感器(选配)、USB数据线、拓传设备(选配)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于长时程监测、记录、存储心电波形与心率，为心律失常的筛查和医疗机构诊断提供数据。 |
| 型号规格 | 长程型号：WECG-MN2-SB、WECG-MN2-SW、WECG-MN2-SR、WECG-MN2-SE；超长程型号：WECG-MN2-LB、WECG-MN2-LW、WECG-MN2-LR、WECG-MN2-LE。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20222070797 |
| 注册人名称 | 山东正心医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 中国（山东）自由贸易试验区烟台片区烟台开发区深圳大街5号1号楼 |
| 生产地址 | 山东省烟台经济技术开发区深圳大街5号1#2楼 |
| 批准日期 | 2022-07-11 |
| 有效期至 | 2027-06-27 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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