| 产品名称 | 穿戴式连续温度监测仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 穿戴式连续温度监测仪(以下简称监测仪)由外壳、低敏胶(TTR03、TTR05、TTR06、TTR08)、电池、感温探头、柔性线路、NFC天线、myACT电源适配器(仅TTR06、TTR08包含)、穿戴式连续温度监测仪软件(发布版本：V3)，以及无线数据终端组成(仅TTR06、TTR08包含)。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于人体体温的连续测量 |
| 型号规格 | TTR03、TTR05、TTR06、TTR08 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172071705 |
| 注册人名称 | 索思（苏州）医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州工业园区星汉街5号3号楼301-304单元、401-404单元 |
| 生产地址 | 苏州工业园区星汉街5号3号楼401-404单元 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20172071705”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2022-08-23 |
| 有效期至 | 2027-09-13 |
| 变更情况 | 2022-08-23注册人住所变更 由“苏州工业园区星汉街5号3号楼401-404单元”变更为“苏州工业园区星汉街5号3号楼301-304单元、401-404单元” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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