| 产品名称 | 一次性使用支气管导航定位设备用导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由定位导管、指引导管组成。其中定位导管由手柄、卡扣、导管、保护帽和连接器插座组成。指引导管由导管连接座、锁紧旋钮、钳道卡扣、鞘管、伸缩套管、锁紧卡扣组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与同公司生产的支气管导航定位设备(型号：EMND001、EMND011、EMND012)配合使用，定位导管用于在肺组织内进行引导定位，指引导管用于建立工作通道。 |
| 型号规格 | 定位导管：型号 EMNC001，规格 T17A、T17B；指引导管：型号 EMNC002，规格 G26OP00、G26OP45、G26OP90、G26OP180。 |
| 注册证编号 | 国械注准20223010686 |
| 注册人名称 | 常州朗合医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 常州西太湖科技产业园长扬路9号西太湖医疗产业孵化园E2栋 |
| 生产地址 | 常州西太湖科技产业园长扬路9号西太湖医疗产业孵化园E2栋一楼、二楼 |
| 批准日期 | 2022-05-26 |
| 有效期至 | 2027-05-25 |
| 变更情况 | 2023-12-26 载明生产地址由:常州西太湖科技产业园长扬路9号西太湖医疗产业孵化园E2栋一楼。载明生产地址变更为:常州西太湖科技产业园长扬路9号西太湖医疗产业孵化园E2栋一楼、二楼。 2024-04-25 一、适用范围由“产品与同公司生产的支气管导航定位设备（型号：EMND001A、EMND001B）配合使用，定位导管用于在肺组织内进行引导定位，指引导管用于建立工作通道。”变更为“产品与同公司生产的支气管导航定位设备（型号：EMND001、EMND011、EMND012）配合使用，定位导管用于在肺组织内进行引导定位，指引导管用于建立工作通道。”二、产品技术要求变更见产品技术要求变化对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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