产品名称 | 牙体牙髓手术导航系统 |
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结构及组成/主要组成成分 | 该产品由推车(主机、显示器)、红外线跟踪定位系统、定位器(定位装置(内置光学定位标记)、手机夹具)、参考器(参考板(内置光学定位标记)、连接装置、固定装置、配准装置)组成。 |
适用范围/预期用途 | 用于成人口腔牙体牙髓手术(根尖切除、开窗和开髓)过程中手术器械的导航。 |
型号规格 | DHC-ENDO1 |
注册证编号 | 国械注准20223010689 |
注册人名称 | 苏州迪凯尔医疗科技有限公司 |
注册人住所 | 苏州工业园区若水路388号B201、B202、B203室 |
生产地址 | 苏州工业园区若水路388号G0201室,苏州工业园区若水路388号D303室 |
批准日期 | 2022-05-26 |
有效期至 | 2027-05-25 |
变更情况 | 2023-03-30 生产地址由苏州市工业园区若水路388号G0201室;变更为:苏州工业园区若水路388号G0201室 2023-06-01 生产地址由:苏州工业园区若水路388号G0201室;生产地址变更为:苏州工业园区若水路388号G0201室,苏州工业园区若水路388号D303室 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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