| 产品名称 | 一次性使用内窥镜给药管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用内窥镜给药管分为三种型号：不含有固定线及给药头的普通型(N)、含有固定线的固定型(F)和具有给药头的直接型(D)，其中普通型和固定型可由给药管和导丝组件(不含涂层)组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与内窥镜配合，用于灌洗、喷洒药液、造影等用。 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172020757 |
| 注册人名称 | 南京法迈特科技发展有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市高淳区经济开发区汶溪路128号3栋2层 |
| 生产地址 | 南京市高淳区经济开发区汶溪路128号3栋2层 |
| 备注 | 原注册证号：苏械注准20172220757 |
| 批准日期 | 2022-05-09 |
| 有效期至 | 2027-05-21 |
| 变更情况 | 2022-05-09注册人住所变更 由“南京市高淳区经济开发区花园大道57号”变更为“南京市高淳区经济开发区汶溪路128号3栋2层”生产地址变更 由“南京市高淳区汶溪路128号洲城科技园3栋2层”变更为“南京市高淳区经济开发区汶溪路128号3栋2层” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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