| 产品名称 | 一次性使用湿化鼻氧管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用湿化鼻氧管由接头、湿化瓶、湿化液、吸氧管组成，湿化液为无菌水。吸氧管按结构不同分为 I 型和 II 型，产品按吸氧管结构和湿化液含量不同共分为四种规格。该产品以无菌状态提供，吸氧管经环氧乙烷灭菌，湿化瓶(含湿化液)经高温湿热灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与供氧系统连接，供湿化吸氧用。 |
| 型号规格 | 型号：Ⅰ型、Ⅱ型；规格：A、B、C、D |
| 注册证编号 | 苏械注准20172080238 |
| 注册人名称 | 南通安琪医疗用品有限公司 |
| 注册人住所 | 如皋市下原镇富盛路8 号 |
| 生产地址 | 如皋市下原镇富盛路8 号 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20172080238”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2022-05-16 |
| 有效期至 | 2027-02-23 |
| 变更情况 | 2022-05-16生产地址变更 由“如皋市下原镇富盛路8 号, 如皋市搬经镇肖马村18组12号”变更为“如皋市下原镇富盛路8 号” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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