| 产品名称 | 玻片扫描影像分析系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由玻片上样系统(包含电动平移台、玻片架)、图像采集处理系统(包含生物显微镜、CCD相机、快照模块)、外壳、加密狗和软件(软件交付方式：U盘)组成,软件由CytoExplorer 宫颈细胞扫描分析系统软件(发布版本1.2)与Explorer切片扫描系统软件(发布版本1.2)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于对病理玻片进行自动化扫描，生成整张全视野的数字图像；并可在宫颈细胞病理图像上，根据宫颈细胞颜色、强度、尺寸、图案和形状进行筛选与标记，帮助病理医生进一步人工复查。 |
| 型号规格 | CytoExplorer ZJ300-CS3 |
| 注册证编号 | 鄂械注准20222223642 |
| 注册人名称 | 武汉中纪生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 武汉东湖新技术开发区高新大道818号B区12号楼4层3号(自贸区武汉片区) |
| 生产地址 | 武汉市东湖新技术开发区高新大道818号B区12号楼4层3号 |
| 批准日期 | 2022-02-08 |
| 有效期至 | 2027-02-07 |
| 变更情况 | 无 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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