| 产品名称 | S100-β蛋白（S100-β）检测试剂盒（荧光免疫层析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒主要由试剂卡、枪头、样本缓冲液组成。其中：1.试剂卡由试纸条、卡壳组成。试纸条上的主要成分有：硝酸纤维素膜、滤血垫、吸水垫，硝酸纤维素膜包被有鼠抗人单克隆S100-β蛋白B(T线)、羊抗链霉亲和素抗体(C线)；卡壳上喷印有含定标曲线的二维码。2.枪头：内喷有冻干的标记的鼠抗人单克隆S100-β蛋白A和链酶亲和素的荧光微球。3.样本缓冲液：100uL/支，内含0.5%吐温20和0.1%Proclin300的PB(pH=7.4)缓冲液。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于体外定量检测人血浆和血清样本中S100-β蛋白(S100-β)的含量。 |
| 型号规格 | 1人份/盒、5人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、30人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2~30℃保存，有效期为12个月，禁止冻存。 |
| 注册证编号 | 鄂械注准20222403640 |
| 注册人名称 | 武汉纽康度生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 武汉市东湖高新技术开发区高新大道858号生物医药园加速器二期A87号-1栋四层 |
| 生产地址 | 武汉市东湖高新技术开发区高新大道858号生物医药园加速器二期A87号-1栋四层 |
| 批准日期 | 2022-01-30 |
| 有效期至 | 2027-01-29 |
| 变更情况 | 无2023-08-25 17:56:17_附件由【说明书】变更为【说明书变更】；,2022-11-10 00:00:00_包装规格由【1人份/盒、5人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、30人份/盒。】变更为【卡型：1人份/盒、5人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、30人份/盒；卡盒型：5×6人份/盒、10×6人份/盒、15×6人份/盒。】；主要组成成分由【试剂盒主要由试剂卡、枪头、样本缓冲液组成。其中：1.试剂卡由试纸条、卡壳组成。试纸条上的主要成分有：硝酸纤维素膜、滤血垫、吸水垫，硝酸纤维素膜包被有鼠抗人单克隆S100-β蛋白B（T线）、羊抗链霉亲和素抗体（C线）；卡壳上喷印有含定标曲线的二维码。2.枪头：内喷有冻干的标记的鼠抗人单克隆S100-β蛋白A和链酶亲和素的荧光微球。3.样本缓冲液：100uL/支，内含0.5%吐温20和0.1%Proclin300的PB(pH=7.4)缓冲液。】变更为【卡型试剂盒主要由试剂卡、枪头、样本缓冲液组成。卡盒型试剂盒主要由试剂卡、样本缓冲液组成。(具体内容详见产品说明书)】；附件由【产品技术要求、说明书】变更为【产品技术要求变更、说明书变更】；产品储存条件及有效期由【2~30℃保存，有效期为12个月，禁止冻存。】变更为【2~30℃保存，有效期为12个月。】；,无 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
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| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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