产品名称 | 一次性使用电子胆道成像导管 |
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结构及组成/主要组成成分 | 产品由插入部、操作部(手柄、吸引按钮、上下角度控制旋钮)、插头部和附件止液阀组成。止液阀80460、止液阀T-001、止液阀Y-001可选配。产品为经环氧乙烷灭菌的无菌产品。 |
适用范围/预期用途 | 产品与本公司内窥镜图像处理装置(HDVS-S100A、HDVS-S100B、HDVS-S100C、HDVS-S100D)配合使用,通过视频监视器提供影像,用于胆道胆管的观察、诊断、摄影和治疗中成像。产品不能与高频附件配合使用。 |
型号规格 | SCC-BA1,SCC-BA2,SCC-PA1,SCC-PA2 |
注册证编号 | 苏械注准20222060692 |
注册人名称 | 新光维医疗科技(苏州)股份有限公司 |
注册人住所 | 苏州工业园区中田巷8号 |
生产地址 | 苏州工业园区中田巷8号201室 |
批准日期 | 2022-02-07 |
有效期至 | 2027-02-06 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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