产品名称 | 降钙素原(PCT)检测试剂盒(荧光免疫层析法) |
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结构及组成/主要组成成分 | 本检测试剂盒主要由测试卡、参数卡(U盘,内含定标曲线)组成。测试卡由塑料盖和测试条组成,测试条主要由样本垫、结合垫、硝酸纤维素膜、吸水垫、PVC支撑垫片组成;其中结合垫上的主要成分包括:荧光微球标记的鼠抗PCT抗体1和荧光微球标记的二硝基苯酚牛血清白蛋白偶联物;硝酸纤维素膜的检测线(T线)包被有鼠抗PCT抗体2;硝酸纤维素膜的质控线(C线)包被有兔抗DNP抗体。 |
适用范围/预期用途 | 本产品用于定量检测人血清、血浆或全血中的降钙素原(PCT)的含量。 |
型号规格 | 1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、50人份/盒。 |
产品储存条件及有效期 | 4~30℃、干燥、避光处保存,有效期18个月。 |
注册证编号 | 鄂械注准20222403638 |
注册人名称 | 佰奥达生物科技(武汉)股份有限公司 |
注册人住所 | 武汉东湖新技术开发区高新二路390号邦伦医药产业园2栋1、2、3楼 |
生产地址 | 武汉东湖新技术开发区高新二路390号2栋1楼、2栋2楼、2栋3楼 |
批准日期 | 2022-01-30 |
有效期至 | 2027-01-29 |
变更情况 | 无无 |
编码代号2018 | 6840IVD |
管理分类 | Ⅱ |
企业联系电话 | 027-87779590; 027-87770957;027-87779579 |
网址 | 暂无权限 |
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