| 产品名称 | 耳背式数字助听器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品包括外壳、耳钩、耳塞、信号调理单元、数字芯片、麦克风、受话器、锌空电池。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于不同听力损失状况的患者，有效地利用其残余听力进行听力补偿。 |
| 型号规格 | ERB-20SP |
| 注册证编号 | 浙械注准20172190306 |
| 注册人名称 | 嘉兴益尔电子科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省嘉兴市亚太路778号（嘉兴科技城）5号楼201-204室 |
| 生产地址 | 浙江省嘉兴市亚太路778号（嘉兴科技城）8号楼 |
| 批准日期 | 2022-01-04 |
| 有效期至 | 2027-03-21 |
| 变更情况 | 原医疗器械注册证编号：浙械注准20172460306。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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