| 产品名称 | 一次性使用内窥镜标本取物袋 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用内窥镜标本取物袋由支撑圈、圆柱长管、手柄、拉杆和袋体组成，支撑圈材料为12Cr18Ni9，圆柱长管、手柄、拉杆的材料为ABS，袋体的材料为TPU(热可塑性聚氨酯)薄膜。根据支撑圈的尺寸不同可分为五种规格。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床微创内窥镜手术下收集人体组织标本、异物并取出体外用。 |
| 型号规格 | ATE40、ATE60、ATE80、ATE100、ATE130 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172061197 |
| 注册人名称 | 常州奥尔医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 常州西太湖科技产业园兰香路8号 石墨烯产业园11号楼4楼 |
| 生产地址 | 常州西太湖科技产业园兰香路8号石墨烯产业园11号楼4楼, 常州西太湖科技产业园长扬路9号医疗孵化园D1号标准厂房西侧2楼 |
| 备注 | 原注册证号：苏械注准20172221197 |
| 批准日期 | 2022-04-18 |
| 有效期至 | 2027-07-02 |
| 变更情况 | 2022-04-18生产地址变更 由“江苏省常州市钟楼区新岗路18号”变更为“常州西太湖科技产业园兰香路8号石墨烯产业园11号楼4楼, 常州西太湖科技产业园长扬路9号医疗孵化园D1号标准厂房西侧2楼” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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