| 产品名称 | 糖化白蛋白测定试剂盒（过氧化物酶法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | GA 试剂1：蛋白酶，3-羟基-2,4,6-三碘苯甲酸(HTIB)，过氧化物酶；试剂2：糖化氨基酸氧化酶，4AAP；ALB 试剂：溴甲酚绿；校准品(冻干粉)：Tris缓冲液，白蛋白，糖化白蛋白；质控品(冻干粉)：Tris缓冲液，白蛋白，糖化白蛋白。具体内容详见说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清或血浆中糖化白蛋白(GA)和白蛋白(ALB)测量浓度的比值(%)。 |
| 型号规格 | GA :试剂1:1×60mL;试剂2:1×15mL;ALB：2×38mL，GA :试剂1:3×20mL;试剂2:1×15mL;ALB：2×38mL，300测试/盒(GA:试剂1:2×40mL;试剂2:2×10mL;ALB：2×50mL)，500测试/盒(GA:试剂1:2×60mL;试剂2:1×30mL;ALB：3×50mL)，600测试/盒(GA:试剂1:2×60mL;试剂2:2×15mL;ALB：3×50mL)，350 测试/盒(GA :试剂1:1×60mL;试剂2:1×15mL;ALB：2×38mL)，1×100测试/盒(GA :试剂1:1×60mL;试剂2:1×15mL;ALB：2×38mL)，校准品(选配)：1×1mL，质控品(选配)：2×1mL。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒在(2℃～8℃)密封避光保存，有效期为18个月。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20212400635 |
| 注册人名称 | 浙江世纪康大医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市萧山区经济技术开发区桥南区块春潮路93号4、5号楼4楼 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市萧山区经济技术开发区桥南区块春潮路93号5号楼4楼 |
| 批准日期 | 2022-02-28 |
| 有效期至 | 2026-12-26 |
| 变更情况 | 企业名称由浙江世纪康大医疗科技股份有限公司变更为浙江世纪康大医疗科技有限公司。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签*** |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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