| 产品名称 | 一次性使用球囊子宫支架 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 球囊子宫支架由充盈阀、导管座、导管、球囊组成。导管、球囊、导管座为硅橡胶材料，充盈阀为聚氯乙烯(简称PVC)材料。该产品以无菌形式提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于子宫内外科手术之后的宫内置放，减少子宫出血。使用时应配合注射器(不带针)一起使用。 |
| 型号规格 | BR-ZJ-05、BR-ZJ-08 |
| 注册证编号 | 鄂械注准20222183612 |
| 注册人名称 | 湖北博润生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 石首经济开发区金平工业园粟田大道131号 |
| 生产地址 | 湖北省石首经济开发区金平工业园粟田大道131号 |
| 批准日期 | 2022-01-21 |
| 有效期至 | 2027-01-20 |
| 变更情况 | 无 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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