| 产品名称 | 一次性使用手术衣 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 采用具有一定防护特性的无纺布制成，由衣领，衣身，衣袖和系带(或粘贴)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于穿在手术医生和擦拭护士身上，起到防止医生身体上的皮屑弥散到开放的手术创面和手术病人的体液向医务人员传播，起到双向生物防护的作用。 |
| 型号规格 | 一次性使用手术衣按大小分为大号、中号、小号。大号：身长1300mm，胸围1200mm，袖长680mm、中号：身长1200mm，胸围1200mm，袖长580mm、小号：身长1150mm，胸围1160mm，袖长560mm。 |
| 注册证编号 | 豫械注准20212142215 |
| 注册人名称 | 河南康平医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 河南省新乡市长垣市张三寨镇飘安大道006号 |
| 生产地址 | 河南省新乡市长垣市张三寨镇飘安大道006号 |
| 备注 | 本文件与“一次性使用手术衣(注册证编号：豫械注准20212142215)”医疗器械注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2022-04-24 |
| 有效期至 | 2026-12-16 |
| 变更情况 | / |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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