| 产品名称 | 一次性使用负压引流管路 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用负压引流管路由引导针、引流管(带X光显影标记线)、选配件负压罐、负压球、三通接头(选配)、引流袋(与负压球配套使用)、连接头、绑带组成。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床手术时引流和收集残液用。 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172141102 |
| 注册人名称 | 江苏扬子江医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 泰州市杏林路12号0020幢一、二层西半侧 |
| 生产地址 | 泰州市药城大道一号中试一期厂房G11一、二层西半部, 泰州市医药高新技术产业园第五期标准厂房G125栋 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20172661102，延续后注册证号：苏械注准20172141102”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2022-05-27 |
| 有效期至 | 2027-06-20 |
| 变更情况 | 2022-05-27注册人住所变更 由“泰州市药城大道一号中试一期G11二层西半部”变更为“泰州市杏林路12号0020幢一、二层西半侧”注册人名称变更 由“江苏爱源医疗科技股份有限公司”变更为“江苏扬子江医疗科技股份有限公司” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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