| 产品名称 | 一次性使用引流袋 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用引流袋中普通型引流袋由袋体、引入管、引入管接头、排放开关、吊环组成，防逆流型引流袋由袋体、止回阀、引入管、引入管接头、止流夹(单手夹或片夹)、排放开关、吊环组成；负压型引流袋由袋体(普通型或防逆流型袋体)、引入管、引入管接头、球囊、球囊接头、导管、止流夹(单手夹或片夹)、排放开关、吊环和吊绳组成，负压防逆流型引流袋由袋体(普通型或防逆流型袋体)、止回阀、引入管、引入管接头、球囊、单向阀、导管、排放开关、吊环和吊绳组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与引流导管配套，收集引流液用 |
| 型号规格 | 型号分为Ⅰ型(普通型)、Ⅱ型(防逆流型)、Ⅲ型(负压型)和Ⅳ型(负压防逆流型)四种型式，每种型号分为1000ml、1500ml、2000ml三种规格。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172140954 |
| 注册人名称 | 苏州市鑫达医疗器材有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州高新区嵩山路185-21号 |
| 生产地址 | 苏州高新区嵩山路185-21号 |
| 批准日期 | 2022-04-29 |
| 有效期至 | 2027-06-13 |
| 变更情况 | 2022-04-29注册人住所变更 由“苏州高新区嵩山路85-21号”变更为“苏州高新区嵩山路185-21号”生产地址变更 由“苏州高新区嵩山路85-21号”变更为“苏州高新区嵩山路185-21号” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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