| 产品名称 | 下蹲与控制反馈系统训练仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机(含软件)、固定支撑架、膝关节运动限位装置、压力传感器、扶手及可调节座椅组成. |
| 适用范围/预期用途 | 适用于对下肢关节术后造成的骨骼肌肉损伤、以及脑卒中中后期下肢功能障碍的患者进行康复训练。 |
| 型号规格 | KHY-XD-1 |
| 注册证编号 | 甘械注准20212190110 |
| 注册人名称 | 兰州康慧源医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 甘肃省兰州市东部科技城兰新路1号三号楼一层 |
| 生产地址 | 甘肃省兰州市东部科技城兰新路1号三号楼一层 |
| 批准日期 | 2022-03-23 |
| 有效期至 | 2026-09-17 |
| 编码代号2018 | 19医用康复器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0931-8538516 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 |
YY/T 1410-2016 平衡测试训练系统 代偿或缓解用医用机器人的基本安全和基本性能专用要求 GB 24436-2009 康复训练器械 通用技术要求 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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