| 产品名称 | 一次性口腔器械盒 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性口腔器械盒基本配置：牙科镊、口镜、牙探针组成。选配一次性使用医用橡胶检查手套、一次性使用PVC检查手套、口围、托盘、一次性使用吸唾管、三用喷枪头、一次性使用医用镊、口腔冲洗器、一次性使用冲洗针、连接导管、医用棉球、医用棉卷、头枕套、台面铺巾、隔离套。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构口腔检查、诊疗用。 |
| 型号规格 | A-1、A-2、A-3、A-4、A-5、A-6、A-7、A-8、A-9、A-10、B-1、B-2、B-3、外科-1、外科-2、外科-3、外科-4、外科-5、正畸-1、正畸-2、特需-1、特需-2、特需-3、特需-4 |
| 产品储存条件及有效期 | 略。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172170455 |
| 注册人名称 | 常州市武进达康医疗器械厂 |
| 注册人住所 | 武进区礼嘉镇秦巷村委晨阳路9号 |
| 生产地址 | 武进区礼嘉镇秦巷村委晨阳路9号 |
| 批准日期 | 2022-04-20 |
| 有效期至 | 2027-04-05 |
| 变更情况 | 2022-04-20产品名称变更 由“一次性使用口腔护理包”变更为“一次性口腔器械盒”结构及组成变更 由“一次性使用口腔护理包基本配置：牙科镊、口镜、牙探针、口围和托盘组成。选配一次性使用医用橡胶检查手套、一次性使用PVC检查手套、一次性使用吸唾管、三用喷枪头、头枕套、台面铺巾、牙椅铺巾、一次性使用医用口罩、一次性使用医用帽子、连接导管、隔离套、医用棉球、医用棉卷、一次性使用医用镊、口腔冲洗器及一次性使用冲洗针。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。”变更为“一次性口腔器械盒基本配置：牙科镊、口镜、牙探针组成。选配一次性使用医用橡胶检查手套、一次性使用PVC检查手套、口围、托盘、一次性使用吸唾管、三用喷枪头、一次性使用医用镊、口腔冲洗器、一次性使用冲洗针、连接导管、医用棉球、医用棉卷、头枕套、台面铺巾、隔离套。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。”产品技术要求变更 由“见“一次性使用口腔护理包”技术要求”变更为“见“一次性口腔器械盒”技术要求” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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