| 产品名称 | 肌电生物反馈仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机(含嵌入式软件)、电源适配器、充电线、电极连接线、阴道电极和理疗电极片组成。本产品中的软件组件为嵌入式软件。阴道电极和理疗电极片为已注册或已备案的医疗器械。 |
| 适用范围/预期用途 | 对患者表面肌电信号进行采集、分析和生物反馈训练，通过电刺激和肌电触发电刺激来进行肌肉功能障碍的治疗。 |
| 型号规格 | AGL-M01、AGL-M02 |
| 注册证编号 | 渝械注准20212090264 |
| 注册人名称 | 重庆嫒格尔医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市江北区港安二路28号1幢4-1（02） |
| 生产地址 | 重庆市江北区港安二路28号1幢4-1（02） |
| 备注 | 首次注册 |
| 批准日期 | 2022-07-14 |
| 有效期至 | 2026-11-22 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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