| 产品名称 | 一次性腔镜用直线型切割吻合器及钉仓组件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由吻合器和钉仓组件两部分组成，在同一手术中可以使用多个钉仓组件，吻合器和钉仓组件均为单独包装(吻合器出厂时不配钉仓组件)。吻合器由导杆、外套管、旋转手柄、击发按钮、复位拉手、固定手柄、旋转扳手组成。钉仓组件由抵钉座、切刀、吻合钉、钉仓、推钉片、保护盖组成。吻合器根据不同手术的需要分为短杆、标准杆、加长杆，钉仓组件根据抵钉座型式、吻合长度、吻合钉高度共分为70种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于开放或内镜下的外科手术中，肺、支气管组织及胃、肠切除、横断和吻合。 |
| 型号规格 | 吻合器：QQW3-S、QQW3-M、QQW3-L钉仓组件：QQW3-3020、QQW3-3025、QQW3-3035、QQW3-3040、QQW3-3520、QQW3-3525、QQW3-3535、QQW3-3540、QQW3-4520、QQW3-4525、QQW3-4535、QQW3-4540、QQW3-4548、QQW3-6020、QQW3-6025、QQW3-6035、QQW3-6040、QQW3-6048、QQW3-3020-S、QQW3-3025-S、QQW3-3035-S、QQW3-3040-S、QQW3-4520-S、QQW3-4525-S、QQW3-4535-S、QQW3-4540-S、QQW3-4548-S、QQW3-6020-S、QQW3-6025-S、QQW3-6035-S、QQW3-6040-S、QQW3-6048-S、QQW3-30L、QQW3-30M、QQW3-35L、QQW3-35M、QQW3-45L、QQW3-45M、QQW3-45H、QQW3-60L、QQW3-60M、QQW3-60H、QQW3-30LA、QQW3-30MA、QQW3-35LA、QQW3-35MA、QQW3-45LA、QQW3-45MA、QQW3-45HA、QQW3-60LA、QQW3-60MA、QQW3-60HA、QQW3-30L-S、QQW3-30M-S、QQW3-45L-S、QQW3-45M-S、QQW3-45H-S、QQW3-60L-S、QQW3-60M-S、QQW3-60H-S、QQW3-30LA-S、QQW3-30MA-S、QQW3-35LA-S、QQW3-35MA-S、QQW3-45LA-S、QQW3-45MA-S、QQW3-45HA-S、QQW3-60LA-S、QQW3-60MA-S、QQW3-60HA-S |
| 注册证编号 | 苏械注准20212021627 |
| 注册人名称 | 常州贺利氏微创医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 天宁区团结路11号 |
| 生产地址 | 天宁区团结路11号内1号楼四层，2号楼三、四层 |
| 批准日期 | 2022-04-07 |
| 有效期至 | 2026-11-28 |
| 变更情况 | 2022-04-07注册人住所变更 由“常州市天宁区郑陆镇和平工业集中区（恒安路8号）”变更为“天宁区团结路11号”生产地址变更 由“常州市天宁区郑陆镇和平工业集中区（恒安路8号）”变更为“天宁区团结路11号内1号楼四层，2号楼三、四层” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
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