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产品名称 一次性使用肛门管
结构及组成/主要组成成分 一次性使用肛门管按结构不同分为普通肛门管、气囊肛门管和双腔肛门管三种。普通肛门管由封闭的圆滑头端、管身和喇叭接口组成;气囊肛门管由管身、气囊、充气(或液)塞子、封闭的圆滑头端组成;双腔肛门管由肛门管身和冲洗管组成。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围/预期用途 供临床灌肠用。
型号规格 普通肛门管【2.0mm(F6)、2.7mm(F8)、3.3mm(F10)、4.0mm(F12)、4.7mm(F14)、5.3mm(F16)、6.0mm(F18)、6.7mm(F20)、7.3mm(F22)、8.0mm(F24)、8.7mm(F26)、9.3mm(F28)、10.0mm(F30)】气囊肛门管【4.7mm(F14)、5.3mm(F16)、6.0mm(F18)、6.7mm(F20)、7.3mm(F22)、8.0mm(F24)、8.7mm(F26)、9.3mm(F28)、10.0mm(F30)】双腔肛门管【17.2mm(F52)、16.6mm(F50)、16.0mm(F48)】
注册证编号 苏械注准20172141177
注册人名称 如皋市贝康医疗器材有限公司
注册人住所 如皋市下原镇陈桥村11组18号
生产地址 如皋市下原镇陈桥村11组18号
批准日期 2022-04-18
有效期至 2027-06-27
变更情况 2022-04-18型号、规格变更 由“普通肛门管【4.7mm(F14)、5.3mm(F16)、6.0mm(F18)、6.7mm(F20)、7.3mm(F22)、8.0mm(F24)、8.7mm(F26)、9.3mm(F28)、10.0mm(F30)】气囊肛门管【4.7mm(F14)、5.3mm(F16)、6.0mm(F18)、6.7mm(F20)、7.3mm(F22)、8.0mm(F24)、8.6mm(F26)、9.3mm(F28)、10.0mm(F30)】”变更为“普通肛门管【2.0mm(F6)、2.7mm(F8)、3.3mm(F10)、4.0mm(F12)、4.7mm(F14)、5.3mm(F16)、6.0mm(F18)、6.7mm(F20)、7.3mm(F22)、8.0mm(F24)、8.7mm(F26)、9.3mm(F28)、10.0mm(F30)】气囊肛门管【4.7mm(F14)、5.3mm(F16)、6.0mm(F18)、6.7mm(F20)、7.3mm(F22)、8.0mm(F24)、8.7mm(F26)、9.3mm(F28)、10.0mm(F30)】双腔肛门管【17.2mm(F52)、16.6mm(F50)、16.0mm(F48)】”结构及组成变更 由“一次性使用肛门管按结构不同分为普通肛门管和气囊肛门管两种。普通肛门管由封闭的圆滑头端、管身和喇叭接口组成;气囊肛门管由管身、气囊、充气(试液)塞子、封闭的圆滑头端组成。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。”变更为“一次性使用肛门管按结构不同分为普通肛门管、气囊肛门管和双腔肛门管三种。普通肛门管由封闭的圆滑头端、管身和喇叭接口组成;气囊肛门管由管身、气囊、充气(或液)塞子、封闭的圆滑头端组成;双腔肛门管由肛门管身和冲洗管组成。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。”
编码代号2018 暂无权限
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数据更新时间:2024-11-07
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