| 产品名称 | 阻鼾器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | LKD-ZHQ-A型阻鼾器由上齿固位器、下齿固位器及连杆组成。LKD-ZHQ-B型阻鼾器由上齿固位器、下齿固位器、连杆及定位卡标组成。LKD-ZHQ-C型阻鼾器由上齿固位器、下齿固位器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过物理矫治方式缓解因腭咽气道阻塞导致的轻、中度阻塞性睡眠呼吸暂停综合征的症状。 |
| 型号规格 | LKD-ZHQ-A、LKD-ZHQ-B、LKD-ZHQ-C |
| 注册证编号 | 豫械注准20212141837 |
| 注册人名称 | 河南立科达医疗用品科技有限公司 |
| 注册人住所 | 郏县南环路东段 |
| 生产地址 | 郏县南环路东段 |
| 备注 | 本文件与“阻鼾器(注册证编号：豫械注准20212141837”医疗器械注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2022-02-23 |
| 有效期至 | 2026-10-24 |
| 变更情况 | 型号、规格由“LKD-ZHQ-A、LKD-ZHQ-B”变更为“LKD-ZHQ-A、LKD-ZHQ-B、LKD-ZHQ-C”；结构及组成由“LKD-ZHQ-A型阻鼾器由上齿固位器、下齿固位器及连杆组成。LKD-ZHQ-B型阻鼾器由上齿固位器、下齿固位器、连杆及定位卡标组成。”变更为“LKD-ZHQ-A型阻鼾器由上齿固位器、下齿固位器及连杆组成。LKD-ZHQ-B型阻鼾器由上齿固位器、下齿固位器、连杆及定位卡标组成。LKD-ZHQ-C型阻鼾器由上齿固位器、下齿固位器组成。”；产品技术要求变更内容见附页。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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