| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由外层、中间层、内层、口罩带和鼻夹组成。外层材料为聚丙烯无纺布、中间层为聚丙烯熔喷布、内层为聚丙烯无纺布、口罩带为弹性锦纶和氨纶材料、鼻夹为可弯折的聚乙烯材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床各类人员在非有创操作过程中佩戴，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物的直接透过提供一定的物理屏障。 |
| 型号规格 | 型号：无菌平面系带型、非无菌平面挂耳型，规格：大号、中号、小号 |
| 注册证编号 | 豫械注准20212141700 |
| 注册人名称 | 鹤壁市利康卫生材料有限公司 |
| 注册人住所 | 浚县产业集聚区经一路与兴工路交汇处西南角 |
| 生产地址 | 浚县产业集聚区经一路与兴工路交汇处 |
| 备注 | 本文件与“一次性使用医用口罩(注册证编号：豫械注准20212141700)”医疗器械注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2022-03-09 |
| 有效期至 | 2026-09-14 |
| 变更情况 | / |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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