| 产品名称 | 壳聚糖敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | Ⅰ型由敷芯组成；Ⅱ型由隔离纸、敷芯和基材组成；Ⅲ型由隔离纸、敷芯、基材和隔离纸组成，其中Ⅱ型、Ⅲ型基材分别为涂有医用压敏胶的无纺布和聚氨酯膜。 |
| 适用范围/预期用途 | 主要通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。适用于外伤性创面、手术切口、感染性创面的覆盖和护理。(用于非慢性创面)。 |
| 型号规格 | 型号：Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型；Ⅰ型规格：2×45、2.5×3、4×4、4×6、5×5、5×10、5×15、5×20、5×25、5×45、6×6、6×7、6×13、8×8、8×10、8×15、8×20、10×10、10×15、10×20、10×25、10×30、12.5×12.5、15×15、15×20、20×20、20×30、30×30、35×35、40×40；Ⅱ型、Ⅲ型规格：4×5、5×5、6×6、6×7、8×8、9×9、9×15、9×20、9×25、9×30、10×10、10×15、10×20、10×25、 |
| 注册证编号 | 豫械注准20212141698 |
| 注册人名称 | 河南驼人贝斯特医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南 |
| 生产地址 | 长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南 |
| 备注 | 本文件与“壳聚糖敷料(注册证编号：豫械注准20212141698)”医疗器械注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2022-01-25 |
| 有效期至 | 2026-09-14 |
| 变更情况 | 2022-01-25生产地址由“地址一：长垣市满村工业区；地址二：长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南”变更为“长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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