| 产品名称 | D—二聚体(D—Dimer)测定试剂盒(免疫比浊法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | D-D胶乳试剂:含D-二聚体单克隆抗体的胶乳D-D缓冲液:牛血清白蛋白和防腐剂 |
| 适用范围/预期用途 | 用于检测人血浆样本中D-二聚体的含量，临床上主要用于排除静脉血栓形成、弥散性血管内凝血的辅助诊断以及溶栓治疗的监测。 |
| 型号规格 | 规格1：90人份/盒规格2：180人份/盒规格3：4×30人份/盒规格4：3×100人份/盒规格5：2×200人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒于2～8 ℃环境下避光保存时，可稳定保存365天(1年)；上机使用后，在2～8℃闭盖的贮存环境下有效期为15天 |
| 注册证编号 | 粤械注准20212401235 |
| 注册人名称 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
| 生产地址 | 深圳市光明新区南环大道1203号 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20212401235”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2022-03-11 |
| 有效期至 | 2026-08-25 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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