| 产品名称 | 体外物理振动排石机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | Friend-Ⅰ：由床体、主振子、副振子三部分组成。 Friend-Ⅱ：由主机、电控柜、电源线、连接电缆组成。主机包含床体、主振子、副振子、机械臂。 Friend-Ⅲ：由主机和操作台构成，主机包括床体(床板、头枕、脚踏板、扶手、液压动力系统、副振子)、机械臂(选配)、主振子。操作台包括操作面板和小车部件。 |
| 适用范围/预期用途 | 对直径小于9mm的上尿路原发性结石及碎石后的残留结石有辅助排除作用。 |
| 型号规格 | Friend-Ⅰ、Friend-Ⅱ、Friend-Ⅲ |
| 注册证编号 | 豫械注准20212090116 |
| 注册人名称 | 郑州康佰甲科技有限公司 |
| 注册人住所 | 郑州航空港区建设路南侧科技创业服务中心7区 |
| 生产地址 | 郑州航空港区建设路南侧科技创业服务中心7区 |
| 备注 | 本文件与“体外物理振动排石机(注册证编号：豫械注准20212090116)”医疗器械注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2022-01-12 |
| 有效期至 | 2026-08-16 |
| 变更情况 | / |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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