| 产品名称 | 一次性切口保护牵开固定器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由内卡环、外卡环、套筒组成，按结构不同分为定高型、变高型。定高型由硅橡胶制成；变高型内卡环、外卡环由硅橡胶制成，套筒由聚氨酯制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供小切口手术及微创手术扩张切口术野，防止切口损伤，减少切口感染用。 |
| 型号规格 | 定高型AQ-40/30-15/20、AQ-50/40-15/20、AQ-50/40-25/25、AQ-60/50-25/25、AQ-60/50-25/5、AQ-70/60-35/5、AQ-100/50-35/5、AQ-80/50-35/55、AQ-70/70-35/25、AQ-70/70-35/40、AQ-150/70-60/5、AQ-120/100-60/25、AQ-120/120-60/25、AQ-120/100-60/40、AQ-120/120-60/40、AQ-120/100-60/70；变高型AQ-60/70-60/100、AQ-80/90-80/100、AQ-120/130-120/100、AQ-150/160-150/100、AQ-170/180-170/100、AQ-200/210-200/100、AQ-220/230-220/150、AQ-270/280-270/150、AQ-320/330-320/150 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172020055 |
| 注册人名称 | 南通安琪医疗用品有限公司 |
| 注册人住所 | 如皋市下原镇富盛路8号 |
| 生产地址 | 如皋市下原镇富盛路8号 |
| 备注 | 原注册证号：苏械注准20172660055 |
| 批准日期 | 2022-05-07 |
| 有效期至 | 2026-08-12 |
| 变更情况 | 2022-05-07生产地址变更 由“如皋市下原镇富盛路8号, 如皋市搬经镇肖马村18组12号”变更为“如皋市下原镇富盛路8号” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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