| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 冠由固位体组成，桥由固位体、桥体和连接体三部分组成。产品由齿科铸造合金、瓷粉、瓷块材料加工制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙体、牙列缺失、缺损的固定修复。 |
| 型号规格 | 金属冠(桥).金属烤瓷冠(桥)、全瓷冠(桥)。 |
| 注册证编号 | 豫械注准20212171074 |
| 注册人名称 | 郑州恒钻齿科技术开发有限公司 |
| 注册人住所 | 郑州高新技术产业开发区莲花街338号9幢3层24号 |
| 生产地址 | 地址一：郑州高新技术产业开发区莲花街338号9幢3层24号；地址二：郑州高新技术产业开发区莲花街352号1号楼1单元8层、9层。 |
| 备注 | 本文件与“定制式固定义齿(注册证编号：豫械注准20212171074)”医疗器械注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2022-04-18 |
| 有效期至 | 2026-06-02 |
| 变更情况 | / |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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