产品名称 | 凝血酶原时间(PT)测定试剂盒(凝固法) |
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结构及组成/主要组成成分 | 磷脂 |
适用范围/预期用途 | 用于测定人血浆凝血酶原时间,临床上主要用于外源性凝血系统功能缺陷的筛查和口服抗凝剂治疗监测。 |
型号规格 | 规格1:400人份/盒规格2:800人份/盒规格3:4×30人份/盒规格4:4×100人份/盒规格5:4×200人份/盒 |
产品储存条件及有效期 | 2~8℃保存,可稳定保存365天(1年)。上机使用后,在2~8℃闭盖的贮存环境下有效期为15天。 |
注册证编号 | 粤械注准20212400960 |
注册人名称 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
注册人住所 | 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
生产地址 | 深圳市光明新区南环大道1203号 |
其他内容 | \ |
备注 | 本文件与“粤械注准20212400960”注册证共同使用。 |
批准日期 | 2022-02-25 |
有效期至 | 2026-07-04 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
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